С целью диагностики и выявления коронавируса SARS-CoV-2 Росздравнадзор в общей сложности одобрил десять наборов тестов для диагностики, а также один набор для выявления антител к нему.
При помощи метода полимеразной цепной реакции или ПЦР выявляют вирус 8 тест-систем. Метод изотермической амплификации используют две тест-системы.
В основном биоматериалом для диагностики и выявления вируса является выделения из носо- и ротоглотки. Образцы направляют в лабораторию для проведения исследования. Длительность занимает несколько часов (при использовании метода ПЦР).
Метод изотермической амплификации требует меньших затрат времени. В настоящее время он проходит испытания в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, начало его тестирования запланировано на текущий месяц.
10 апреля Росздравнадзор принял решение одобрить первый набор для определения антител к вирусу в плазме крови с помощью иммуноферментного анализа, или ИФА. Новая тест-система выявляет IgG – поздние антитела. Они сменяют ранние антитела IgM при первичном иммунном ответе на вторжение неизвестного организму антигена.